Lubripharm® SSF
Lubripharm® Sodyum Stearil Fumarat (SSF), geleneksel ve ağızda dağılan tabletlerde, efervesan formüllerde veya aktif maddenin magnezyum stearat ile uyumlu olmadığı formüllerde kullanım için bir tablet yağlayıcıdır. Magnezyum stearattan daha az hidrofobik olduğu için daha iyi stabilite sağlar. Sodyum Stearil Fumarat, NF, EP, JP
Lubripharm Sodyum Stearil Fumarat (SSF), farmasötik tablet yağlayıcı olarak magnezyum stearat'a inert, daha az hidrofobik bir alternatiftir. Lubripharm SSF ile yapılan tabletler, karıştırma süresi ve yağlayıcı seviyelerindeki değişikliklere karşı daha az hassasiyet gösterir ve magnezyum stearat ile üretilen tabletlere kıyasla işlevsel olarak üstün sertlik özelliklerine sahiptir.
Alt Fırlatma Kuvvetleri
Tablet yıpranmasını azaltır
Tablet kapatmayı önler
Daha Hızlı Parçalanma Süreleri
ODT sistemleri için geliştirilmiş parçalanma süresi esastır
Magnezyum stearattan daha az hidrofobik
Aşırı karıştırmaya karşı daha az hassas
İşlem oranlarını iyileştirir
Üstün sertlik. Sodyum Stearil Fumarat, NF, EP, JP
Uygulama Notu
Lubripharm Sodyum Stearil Fumarat (SSF) bir inerttir,
magnezyum stearat için daha az hidrofobik alternatif
bir farmasötik tablet yağlayıcı. ile yapılan tabletler
Lubripharm SSF, değişikliklere karşı daha az hassasiyet gösterir.
karıştırma süresi ve yağlayıcı seviyeleri ve işlevsel olarak
tabletlere kıyasla üstün sertlik özellikleri
magnezyum stearat ile üretilmiştir. Ek olarak,
Lubripharm SSF ile uyumsuzluk göstermez
olan aktif farmasötik bileşenler (API'ler)
alkalide oksidasyona veya bozulmaya duyarlı
koşullar veya birincil aminler içerir.
Lubripharm SSF'yi karşılaştıran kompaktlık çalışmaları
magnezyum stearat, Lubripharm SSF'nin
tablet üzerindeki işlevsel etki açısından üstün
sertlik, fırlatma kuvveti, gevreklik ve parçalanma süresi.
Karışım Zaman Etüdü
Püskürterek kurutulmuş mannitol (Mannogem® EZ), 5 ve 10 dakika boyunca Lubripharm SSF veya magnezyum ile karıştırılmıştır.
%2.0 seviyesinde stearat ve 15, 20, 25, 30 ve 35 kN'de sıkıştırıldı. Sonuçlar (Şekil 1) tabletin
magnezyum stearat harmanları için sertlik, Lubripharm SSF harmanlarından 1-2 kp daha azdı.
sıkıştırma profili.
Daha düşük fırlatma kuvveti, fırlatma sırasında tabletin yıpranmasını azaltır, bu da tabletin tahrip olmasına neden olabilir
yapıştırma, tablet kapatma ve tablet laminasyonuna yol açar. Magnezyum için fırlatma kuvvetleri (Şekil 2)
stearat harmanları, Lubripharm SSF içeren harmanlardan 50 ila 150 Newton daha yüksekti.